CN

EN

[gtranslate]

设计与研发

协同创新的产品设计

以客户需求为导向,通过跨学科协同创新,提供合规可靠的医疗设备设计方案。

01

概念分析

02

原型开发

03

量产设计

医疗设备的创新设计与高效研发

我们的跨职能团队与您紧密合作,通过严谨的多阶段设计流程,精准把控从概念到上市的每一步。采用行业领先技术,提供安全、可靠、高性价比的医疗解决方案,并对从研发到量产的全生命周期进行严格验证。

全流程沟通透明,并持续优化生产计划,提供无缝的产业化支持。我们全力配合创新产品上市,确保符合全球市场标准。

医疗设备设计与制造

我们为医疗器械企业、初创公司及医疗机构提供灵活的合作模式,覆盖技术产品全生命周期。

01

产品需求定义

与医疗机构深度协作,明确用户痛点、开展技术分析并完成产品定义。

02

R&D
Design

  • 系统架构搭建
  • 软件框架设计
  • 人因工程研究

03

软件开发

  • 嵌入式软件开发
  • 配套应用开发

04

硬件开发

  • 电路设计与验证
  • 工程原型开发

05

机械开发

  • 兼顾美观与易用的工业设计
  • 保障耐用与功能的结构设计

06

临床试验

  • 试验前合规性准备
  • 临床试验方案制定

07

法规注册

  • 技术文档与质量体系文件编制
  • FDA、CE 及 NMPA 注册申报

08

批量生产

  • 无缝产品技术转移
  • 可持续、可扩展的生产方案